Hergestellt bei GfM
Der weltweit größte unabhängige, familiengeführte CMO
Die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ist ein zuverlässiger Auftragsdienstleister für die Pharma-, Chemie-, Lebensmittel-, Nutraceutical- und Kosmetikindustrie. Wir sind spezialisiert auf Mikronisierung, Vermahlung und Partikelgrößenkontrolle unter Einhaltung von GMP-Standards. Seit 1985 unterstützen wir Kunden auf der ganzen Welt bei der Entwicklung von Partikeltechniken und Analysemethoden, während wir gleichzeitig hochwertige Verbindungen sicher und effizient herstellen.
Um den amerikanischen Markt ausreichend bedienen zu können, haben wir mit GfM Milling and Micronization Services LLC eine neue Produktionsstätte in den Vereinigten Staaten gegründet. Diese Einrichtung ist mit fortschrittlicher Technologie ausgestattet, die auf mehr als vier Jahrzehnte bewährter Erfahrung in der Partikelentwicklung und -zerkleinerung zurückgreift, und bringt unser anerkanntes Know-how und unsere hohen Standards direkt zu unseren amerikanischen Partnern.
Warum GfM?
Vier Jahrzehnte Erfahrung
Angebot von multidisziplinären Lösungen
cGMP-zertifizierter Auftragsfertiger
Offen für neue maßgeschneiderte Investitionen
Flexibel in Bezug auf Ihre Anforderungen und Bedürfnisse
Ihr Zeitplan ist unsere Priorität
Engagement für Qualität und Sicherheit
Reaktionsschneller Kundendienst
Die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH wurde 1985 in Oldenburg, Deutschland, von Günther Rasack (1. Generation) und Partnern als familiengeführter Mahlservice für die chemische Industrie gegründet. Unter der Leitung von Ante Rasack (2. Generation) hat sich das Unternehmen mit einer klaren Vision, einem starken technischen Fundament und einem hohen Qualitätsanspruch schnell einen Namen für Zuverlässigkeit und Kompetenz in der Partikelzerkleinerung gemacht. Seitdem hat GfM seine technischen Fähigkeiten, seine Infrastruktur und seine Belegschaft erweitert, um den wachsenden Anforderungen in den Bereichen Prozessdesign, Partikelkontrolle, hohen Sicherheitsstandards und Einhaltung von Vorschriften gerecht zu werden.
Unsere Vision
Wir machen einen Unterschied, für unsere Kunden und für die Gesundheit der Menschen weltweit.
Unsere Vision ist es, ein führender Partner der Pharmaindustrie zu sein, der Menschen durch Präzision, Innovation und Zuverlässigkeit hilft, schneller zu genesen, länger zu leben und eine bessere Lebensqualität zu genießen. Für uns ist das, was wir tun, mehr als nur ein Job; es ist eine Herzensangelegenheit.
Einige unserer Familienmitglieder verdanken ihr Leben oder ihre Gesundheit den Produkten, die wir entwickelt und hergestellt haben. Diese Erfahrung prägt uns und treibt uns an, wir wollen anderen das Geschenk machen, das wir selbst erhalten haben. Das Leben.
Als Familienunternehmen verbinden wir Verantwortung, Fortschritt und Menschlichkeit. Unsere Struktur ermöglicht es uns, schnell und entschlossen zu handeln, zu investieren und neue Wege zu gehen. Unser Ziel ist es, unseren Kunden stets die bestmögliche Unterstützung zu bieten. Wir investieren kontinuierlich in neue Prozesse, Technologien und Ideen, um uns gemeinsam mit unseren Kunden weiterzuentwickeln und sie bei neuen Herausforderungen zu unterstützen.
Wir glauben an eine Zukunft, in der pharmazeutische Innovationen schneller und effizienter zu denen gelangen, die sie dringend benötigen. Deshalb setzen wir höchste Maßstäbe für Qualität, Zuverlässigkeit und Partnerschaft und gestalten die Zukunft der Mikronisierung und Pulvercharakterisierung.
Schon heute arbeiten wir mit Kunden in der ganzen Welt zusammen. Ab 2026 werden wir unsere Präsenz mit einem neuen Standort in den USA weiter ausbauen, um unsere internationalen Partner noch direkter und flexibler unterstützen zu können.
Unser Anspruch bleibt: Wir liefern Präzision, auf die Sie sich verlassen können, und Qualität, die einen echten Unterschied macht.
Mit jedem Auftrag, jedem Projekt und jedem Kunden tragen wir dazu bei, die Gesundheitsversorgung zugänglicher, effektiver und nachhaltiger zu machen - für die Menschen von heute und morgen.
Unser Auftrag
Wir haben eine Leidenschaft für Präzision, Qualität und Fortschritt.
Bei der GfM (Gesellschaft für Micronisierung mbH) steht der Mensch im Mittelpunkt unseres Handelns. Unser Ziel ist es, durch höchste Präzision, exzellentes Know-how und kompromisslose Qualität zu einer gesünderen Welt beizutragen.
Als spezialisierter Partner der pharmazeutischen Industrie setzen wir uns täglich dafür ein, die Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu optimieren. Unser Ziel ist es, kranken Menschen zu helfen, wieder gesund zu werden oder besser mit ihrer Krankheit zu leben. Wir sind ein zuverlässiger Partner im weltweiten Kampf gegen Krankheiten.
Unsere hochpräzisen Mikronisierungs- und Analyseverfahren ermöglichen es unseren Kunden, ihre Wirkstoffe sicher, reproduzierbar und effizient zu verarbeiten. Qualität, Verantwortung, Kundennähe und Vertrauen stehen für uns an erster Stelle. Dies gilt unabhängig davon, ob wir mit Start-ups, mittelständischen Unternehmen oder internationalen Pharmakonzernen zusammenarbeiten.
Wir meistern Herausforderungen, die andere nicht bewältigen können. Wir tun dies mit Flexibilität, Serviceorientierung und einem tiefen Verständnis für die individuellen Anforderungen unserer Kunden.
Gleichzeitig entwickeln wir uns ständig weiter und investieren in neue Technologien und Prozesse, um gemeinsam mit unseren Partnern die Zukunft zu gestalten.
Jeden Tag tragen wir zur Entwicklung neuer Therapien bei, sorgen dafür, dass bewährte Produkte sicher bleiben, verbessern die Lebensqualität und geben Patienten in aller Welt neue Hoffnung.
Unser Bekenntnis zur Nachhaltigkeit
0
Eingesparte elektrische Energie
0
Eingesparte Wärmeenergie
Energieeffizienz durch Installation neuer Kompressoren
Unsere Geschichte
Gegründet in Oldenburg, Deutschland, als Auftragshersteller für die chemische Industrie.
1985
1991
Umzug an den heutigen Standort in Bremen, Deutschland.
Einrichtung von zwei Reinräumen der Klasse Z (ISO 5) und Beginn der sterilen Mikronisierung.
1999
2003
Die ersten FDA-Inspektionen wurden erfolgreich abgeschlossen.
Erste erfolgreiche GMP-Inspektion für Human- und Tiergesundheit. Neue AMG-Novelle
2005
2007
Einrichtung von vier Reinräumen der Klasse C (ISO 7), die die Verarbeitung hochwirksamer Wirkstoffe ermöglichen.
Zulassung durch japanische Gesundheitsbehörden.
2008
2014
Einrichtung von drei zusätzlichen Reinräumen der Klasse C (ISO 7), einschließlich kryogener Mahlung.
Einrichtung eines Reinraums der Klasse C (ISO 7) für die großtechnische Verarbeitung von Wirkstoffen.
2016
2018
Neubau eines Lagers, einschließlich eines Sicherheitsraums für kontrollierte Substanzen.
Umbau des QC-Labors und Erhöhung der Produktionskapazität durch die Installation neuer Kompressoren.
2021
2023
Erweiterung auf die derzeitige Größe durch die Installation von drei zusätzlichen Reinräumen der Klasse C (ISO 7).
Expansion in die USA mit einer neuen Produktionsstätte in Pennsylvania. Beginn des Baus neuer Büros in Bremen, Deutschland
NOW
Zertifizierte Qualität, der Sie vertrauen können
Bei GfM geht Präzisionsfertigung über fortschrittliche Ausrüstung hinaus; sie erfordert die strikte Einhaltung der höchsten globalen Standards. Wir arbeiten unter vollständiger cGMP-Zertifizierung, wobei die Qualitätssicherung in jeden Schritt integriert ist. Unsere Prozesse werden regelmäßig auditiert, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, einschließlich §13 AMG (deutsches Arzneimittelgesetz) und der FDA-Zulassung für den US-Markt, sowie der Akkreditierung in Japan.
Jede Charge wird von zertifizierten Qualitätsfunktionen sorgfältig geprüft, um die Einhaltung der EU-GMP-Vorschriften zu gewährleisten. Unser Qualitätsmanagementsystem stellt sicher, dass unsere Zertifizierungen die Grundlage für das Vertrauen sind, das unsere Partner in uns setzen.
GMP
Zertifikat
FDA
Autorisierung
Akkreditierung
in Japan
Herstellung
Autorisierung
Globale Präsenz auf Ausstellungen
Wir präsentieren unsere Innovationen auf den wichtigsten Messen weltweit und fördern so den Kontakt zu Partnern und Kunden.
GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH
Unsere deutsche Anlage in Bremen ist genau darauf ausgelegt, die höchsten Standards in der Partikelgrößenverarbeitung für den globalen Markt zu erfüllen. Es verfügt über modernste Anlagen, 14 Reinräume und eine integrierte Analytik, die unseren Partnern zuverlässige, cGMP-konforme Ergebnisse garantiert.
Größe: 2.500 qm Produktionsfläche und Labor
GfM Milling and Micronization Services LLC
Wir errichten eine neue GfM-Niederlassung in Bethlehem, Pennsylvania, um unseren Kunden in den USA einen besseren Zugang zu den Fachkenntnissen der GfM in den Bereichen Mikronisierung, Mahlen und Analytik zu bieten. Dies ermöglicht einen schnelleren Support unter Beibehaltung der hohen Standards unseres deutschen Standorts.
Diese Investition stärkt die globale Präsenz der GfM und unterstreicht unser Engagement für Qualität, Präzision, innovative Investitionen und Zusammenarbeit in der Branche.
Lassen Sie uns gemeinsam eine bessere Lösung finden.
Lassen Sie uns wissen, welche Herausforderungen Sie zu lösen versuchen, damit wir Ihnen helfen können.